Leiter (m/w/d) Qualitätsmanagement
- Berufserfahrung
- Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
- Vollzeit
DEMECAN – Wir kultivieren Lebensqualität
DEMECAN, unser Name steht für Deutsches Medizinal-Cannabis. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern, indem ihnen der Zugang zu medizinischem Cannabis in „Made in Germany“-Qualität ermöglicht wird. Im Mai 2019 erhielt DEMECAN als einziges unabhängiges deutsches Unternehmen den Zuschlag zur Produktion von medizinischem Cannabis in Deutschland. In der Nähe von Dresden haben wir das Zentrum für medizinisches Cannabis mit einem modernen Indoor-Gewächshaus aufgebaut. Dort wachsen und blühen derzeit unsere exklusiven Cannabispflanzen.
Wir verstehen uns als Pionier und Experte im Bereich Cannabis. Leistung, Initiative und Verantwortung zeichnet unsere Mitarbeiter*innen und unser Team aus. Durch flache Hierarchien und eine offene Feedback-Kultur hat jede*r im Team die Möglichkeit, unsere Entwicklung mitzugestalten und medizinisches Cannabis in Deutschland zu einer Erfolgsstory zu machen. Geh' mit uns den nächsten Schritt in Deiner Karriere und bewirb Dich bei uns.
Zur Verstärkung unseres Teams in Ebersbach bei Dresden suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Leiter (m/w/d) Qualitätsmanagement.
DEMECAN, unser Name steht für Deutsches Medizinal-Cannabis. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern, indem ihnen der Zugang zu medizinischem Cannabis in „Made in Germany“-Qualität ermöglicht wird. Im Mai 2019 erhielt DEMECAN als einziges unabhängiges deutsches Unternehmen den Zuschlag zur Produktion von medizinischem Cannabis in Deutschland. In der Nähe von Dresden haben wir das Zentrum für medizinisches Cannabis mit einem modernen Indoor-Gewächshaus aufgebaut. Dort wachsen und blühen derzeit unsere exklusiven Cannabispflanzen.
Wir verstehen uns als Pionier und Experte im Bereich Cannabis. Leistung, Initiative und Verantwortung zeichnet unsere Mitarbeiter*innen und unser Team aus. Durch flache Hierarchien und eine offene Feedback-Kultur hat jede*r im Team die Möglichkeit, unsere Entwicklung mitzugestalten und medizinisches Cannabis in Deutschland zu einer Erfolgsstory zu machen. Geh' mit uns den nächsten Schritt in Deiner Karriere und bewirb Dich bei uns.
Zur Verstärkung unseres Teams in Ebersbach bei Dresden suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Leiter (m/w/d) Qualitätsmanagement.
Was wir bieten:
- flexible Arbeitszeiten (mobiles Arbeiten möglich)
- kostenlose Parkplätze
- einen abwechslungsreichen Job mit großen Gestaltungsmöglichkeiten bei dem einzigen unabhängigen deutschen Hersteller von medizinischem Cannabis
- thematische und technische Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
- Möglichkeit die Sachkunde als Sachkundige Person nach § 15 AMG zu erwerben
- ein kreativ-dynamisches Arbeitsumfeld mit einem freundlichen und professionellen Team
- Benefits wie: Frisches Obst, kostenlose Getränke, Gutschein für Sachbezug, hundefreundliches Büro, Urban Sports Club Mitgliedschaft, Sonderurlaub und Möglichkeiten zur individuellen Weiterbildung
Was du mitbringst:
- Du hast Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Herstellers gesammelt
- Du hast ein naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen
- Du besitzt umfassende Fachkenntnisse der einschlägigen arzneimittelrechtlichen Regularien einschließlich der GMP und GDP-Richtlinien
- Du besitzt ein hohes Maß an Eigeninitiative, handelst akkurat sowie verantwortungsbewusst und legst eine strukturierte sowie analytische Arbeitsweise an den Tag
- Du arbeitest lösungsorientiert
- Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Du hast idealerweise eine Qualifikation als Sachkundige Person gem. § 15 AMG oder erfüllst die Voraussetzungen diese zu erwerben
Deine Aufgaben:
- Du übernimmst die Leitung der Abteilung Qualitätsmanagement und berichtest direkt an die Geschäftsführung
- Du überwachst unser pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem unter Berücksichtigung der geltenden Gesetze und entwickelst dieses stetig weiter
- Du bist Ansprechpartner der Behörden und koordinierst die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von nationalen und internationalen Behördeninspektionen
- Du erstellst und prüfst SOPs und andere qualitätsrelevante Dokumente, die für unsere Cannabisproduktion oder für unsere Tätigkeit als Großhändler erforderlich sind
- Du bewertest Lieferanten aus Qualitätssicht und übernimmst die Planung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferantenaudits und externen Dienstleistern
- Du bist zuständig für die Bearbeitung aller GMP-relevanten Vorgänge wie z.B. Change-Control-Verfahren und CAPA-Maßnahmen
- Du unterstützt bei der Beratung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Du führst regelmäßig Selbstinspektionen und Schulungen durch und bewertest die Auswirkungen dieser auf das Unternehmen
- Du erstellst Qualitätsberichte für die Geschäftsführung und beschließt mit der Geschäftsführung daraus resultierende Maßnahmen
- Du arbeitest aktiv am Monitoring kritischer Qualitätsparameter mit
Wenn Du mit uns Großes erreichen möchtest, freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Teile uns mit, warum Du die richtige Person für diesen Job bist und was Dich motiviert, bei DEMECAN arbeiten zu wollen.